Diapharm 增强与中国企业合作关系

德国Diapharm (www.diapharm.com) 制药行业全球性服务商与咨询公司,正加强与中国客户业务往来。近期我司专家与荷兰SUB, TNO公司王梅博士共同出席了华神集团在德国药监局(BfArM)召开三七通舒胶囊 (欧盟) 国际化科学会议, 该药品将成为首个按照全文本方式在欧盟地区注册的传统中药产品。

首个全文本注册的传统中药 - 成功获得良好科学建议

华神集团 (www.huasungrp.com) 是国内生物制药与传统中药领先企业之一, 其生产的三七通舒胶囊在国内是作为传统应用, 其中的活性物质在欧洲市场是新性物质, 所以决定以全文本形式在欧洲提交上市注册申请,包括提交临床前和临床数据。 Diapharm协助华神共同参与三七通舒胶囊获得欧盟上市许可的法规与临床准备工作。

医药国际化是中国制药企业一个重要议题,生产商正积极拓展除了代加工业务以外的国际业务商机。欧盟是全球最重要的医药市场之一, 把传统中药出口到欧洲也成为众多医药企业的首选。

欧洲吸引传统中药生产企业

在2016世界制药原料药中国展,  Diapharm公司总经理拉尔夫·西宾先生担任演讲嘉宾,  并与中国知名制药企业讨论中药国际化问题,包括天士力制药集团股份有限公司, 修正药业集团, 成都百裕集团等等。拉尔夫·西宾先生表示 “ 在欧洲市场个性化与预防性传统药物仍有很多社会需求。 “ Diapharm在植物药,传统植物药,包括中药产品注册有超过25年的实践经验,至今已经在欧洲成功注册的植物药品已经超过500多个了。”

2014年Diapharm在中国上海设立了代表处, 致力协助中国企业迈向欧洲。公司业务包括提供按照欧洲法令获得上市许可以及其维护工作所需要的一切工作内容与咨询服务; 我们也为客户提升质量管理系统以及执行审计。在过去数年, Diapharm 与中国医药保健品进出口商会建立了紧密合作关系, 成为其2,400会员与欧洲市场的沟通桥梁。

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